A Anvisa aprovou nesta segunda (15) o uso de semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic, para tratar gordura no fígado com inflamação.
O uso do medicamento é indicado para adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose hepática, como complemento a uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física para controle de peso.
A gordura excessiva no fígado, também chamada de esteatose metabólica, afeta cerca de 30% da população mundial. No Brasil, segundo a Sociedade Brasileira de Hepatologia, a prevalência é em torno de 20%. A condição está associada à obesidade.
Além de aumentar o risco cardiovascular, a esteatose pode evoluir para Mash, esteato-hepatite, uma inflamação grave que pode levar à cirrose e até à necessidade de transplante hepático se não for diagnosticada e tratada adequadamente.
A liberação da Anvisa se baseou em estudo de fase 3 Essence, que avaliou o efeito da semaglutida 2,4 mg subcutânea em adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica e fibrose hepática moderada a avançada.
Parte dos 1.200 participantes recebeu o medicamento, e outra parte um placebo. Segundo os resultados, a inflamação desapareceu em 63% dos pacientes tratados com o princípio, em comparação a 34,3% no grupo placebo.
